Duodenoscopios con tapas desechables condujeron a una menor contaminación microbiana

por Elizabeth Short, Redactora, MedPage Today 23 de enero de 2023

El uso de duodenoscopios con tapas elevadoras desechables durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) condujo a tasas más bajas de contaminación después de la desinfección de alto nivel en comparación con los diseños de endoscopio estándar, y no afectó el rendimiento técnico ni la seguridad de la CPRE, mostró el ensayo aleatorizado ICECAP.

Entre más de 500 pacientes sometidos a CPRE, se detectó contaminación microbiana persistente en el 3,8 % de los duodenoscopios desechables con tapa elevadora en comparación con el 11,2 % de los duodenoscopios estándar (P = 0,004), lo que corresponde a un riesgo relativo de 0,34 (IC del 95 %: 0,16-0,75), informado Nauzer Forbes, MD, MSc, de la Universidad de Calgary en Canadá, y coautores.

Esa diferencia se tradujo en un número necesario a tratar de 13,6 (IC del 95 %: 8,1 a 42,7) para evitar un caso de contaminación persistente, señalaron en JAMA Internal Medicine.

Además, el éxito técnico con los duodenoscopios desechables con tapa elevadora no fue inferior al de los endoscopios estándar (94,6 % frente a 90,7 %, P = 0,13).

"Ha habido un fuerte aumento en los informes globales de brotes infecciosos relacionados con el duodenoscopio, y la mayoría no está relacionado con infracciones identificables en los protocolos de desinfección", escribieron Forbes y su equipo, y señalaron que un estudio reciente de los Países Bajos encontró que el 22 % de los duodenoscopios estaban persistentemente dañados. contaminados después de la desinfección de alto nivel.

"Dado que la mortalidad asociada con la sepsis relacionada con el duodenoscopio puede acercarse al 29 %, varias organizaciones han declarado que este tema es una prioridad", agregaron.

Para hacer frente a este problema de larga data en los EE. UU., la FDA ha alentado la transición de los duodenoscopios de tapa fija a duodenoscopios con diseños más "innovadores", que incluían un enfoque en piezas desechables.

"Los duodenoscopios con tapas desechables abordan tanto la preocupación por la contaminación microbiana persistente asociada con los duodenoscopios estándar como las limitaciones de rendimiento de los duodenoscopios desechables", señaló Graham M. Snyder, MD, SM, del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, y Melinda Wang, MD, de la Universidad de California en San Francisco, en un comentario invitado.

"Los hallazgos del ensayo ICECAP respaldan las recomendaciones de la FDA para que los endoscopistas hagan la transición al uso de duodenoscopios con diseños novedosos para procedimientos de CPRE de diagnóstico y terapéuticos, como instrumentos con tapas de elevadores desechables", concluyeron.

Forbes y su equipo también sugirieron que las tapas desechables para elevadores representan una solución potencialmente más asequible para reducir la contaminación microbiana.

"Los duodenoscopios con una tapa elevadora desechable ofrecen una solución potencial para reducir sustancialmente la contaminación microbiana persistente que es escalable, con un costo incremental de aproximadamente $50, o del 3 % al 7 % de los costos generales del procedimiento", escribieron. "Un análisis de costo-utilidad de 2022 también respalda el uso de duodenoscopios desechables con tapa elevadora. Sin embargo, la prevención de infecciones relacionadas con el duodenoscopio también requiere la consideración de factores adicionales, incluida la capacitación del personal y la comunicación entre los involucrados en los procedimientos".

Los comentaristas también señalaron que el estudio demostró las limitaciones de la desinfección de alto nivel: los nueve duodenoscopios estándar utilizados en el estudio tuvieron al menos un resultado positivo de contaminación microbiana persistente, al igual que cinco de los ocho duodenoscopios con tapas elevadoras desechables.

Para este estudio de brazos paralelos, Forbes y sus colegas incluyeron a 518 pacientes que se sometieron a CPRE en dos centros terciarios en Canadá desde diciembre de 2019 hasta febrero de 2022, divididos en partes iguales entre el uso de duodenoscopios desechables con tapa elevadora y duodenoscopios estándar. La edad media fue de 60,7 años y el 49,8% eran mujeres.

La contaminación microbiana persistente después de la desinfección se definió como el crecimiento de 10 o más unidades formadoras de colonias de cualquier organismo, o cualquier crecimiento de bacterias gramnegativas, dentro de las 72 horas posteriores a la siembra.

El éxito técnico de la CPRE se determinó según criterios a priori (resultado de no inferioridad con un margen de no inferioridad a priori del 7 %), evaluado por revisores cegados.

En cuanto a la seguridad, no hubo diferencias significativas entre el grupo desechable y el grupo estándar en los resultados infecciosos, incluida la colangitis (0,8 % frente al 1,2 %), así como otros eventos adversos, como la pancreatitis (3,1 % frente al 3,5 %), el sangrado (1,9 % % vs 1,2 %), perforación (0,4 % vs 0,0 %), eventos adversos cardiorrespiratorios (1,5 % vs 0,8 %) o mortalidad a los 30 días (0,4 % vs 0,4 %).

Elizabeth Short es redactora de MedPage Today. A menudo cubre neumología y alergia e inmunología. Seguir

Divulgaciones

El estudio fue apoyado por el Premio de Investigación de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal, una subvención de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y la Cátedra NB Hershfield en Endoscopia Terapéutica de la Universidad de Calgary.

Forbes informó el apoyo no financiero de Pentax Medical durante la realización del estudio y los honorarios personales de Boston Scientific, Pentax Medical y AstraZeneca fuera del trabajo presentado.

Los coautores informaron relaciones con Olympus, Pentax Medical y Pendopharm.

Los comentaristas no reportaron intereses en competencia.

Fuente principal

JAMA Medicina Interna

Fuente de referencia: Forbes N, et al "Efecto de los duodenoscopios desechables con tapa elevadora sobre la contaminación microbiana persistente y el rendimiento técnico de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica: el ensayo clínico aleatorizado ICECAP" JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6394.

Fuente secundaria

JAMA Medicina Interna

Fuente de referencia: Wang M, Snyder GM "Duodenoscopios con tapas elevadoras desechables: una reducción incremental en el riesgo de infección para los pacientes" JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6393.